High-Purity Apremilast API (CAS 608141-41-9)

Apremilast API (CAS 608141-41-9, alias CC-10004) eraktiv farmasøytisk ingrediens (legemiddelstoff)av det originale merkestoffet Otezla. Det er en liten molekyl, selektiv fosfodiesterase-4 (PDE4)-hemmer produsert for farmasøytiske formuleringer og medikamentutviklingsformål. Kjemisk er Apremilast (S)-2-[1-(3-ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-4-acetylaminoisoindolin-1,3-dion, molekylvekt 460,50 g/mol. Det fremstår som et hvitt-til-off-white krystallinsk pulver, med lav vannløselighet og lett hygroskopisitet, som krever forseglede kjølige og tørre lagringsforhold.

Xi'an Tongze kan tilby andre API-porteføljer av farmasøytisk kvalitet.

1. Kjerneapplikasjon - Terapeutisk råmateriale for inflammatoriske sykdommer

Behandling av inflammatoriske sykdommer representerer den mest etablerte og kommersielt verdifulle applikasjonen for Apremilast API med høy renhet. Som et medikamentsubstans fungerer det som kjernen som råmateriale for ferdige farmasøytiske doseringsformer.

Godkjente terapeutiske indikasjoner for det ferdige opphavsstoffet inkluderer psoriasisartritt og plakkpsoriasis, samt orale sår assosiert med Behçets sykdom.

2. Forskningsorienterte applikasjoner

2.1 Farmakologisk mekanismeforskning

Apremilast med høy renhet er mye brukt som et forskningsverktøy for å utforske PDE-4-målrettede inflammatoriske veier. Den støtter in vitro-analyser på enzymnivå, cytokinmodulasjonsstudier og in-vivo dyremodelleksperimenter for å undersøke patologiske mekanismer for inflammatoriske og autoimmune lidelser. Pålitelig materiale med høy renhet bidrar til å unngå dataavvik forårsaket av ukjente urenheter under mekanismeutforskning.

2.2 Kvalitetskontroll og referanse-standardformål

Apremilast med høy renhet (større enn eller lik 98,0 %, til og med opptil 99,95 %) kan brukes som referansestandardmateriale. Typiske scenarier inkluderer:

Kvalitetskontroll under forskning og utvikling av generiske legemidler og produksjon av ferdige formuleringer

HPLC-systemegnethetstesting

Validering av analytisk metode for innsending av forskriftsdokumenter

Referansemateriale med høy renhet garanterer nøyaktige, repeterbare testresultater for QC-laboratorier til farmaprodusenter og CDMO-er.

2.3 Syntetisk prosessutvikling

Renseteknologi er avgjørende for masseproduksjon av Apremilast API. Patentdokumenterte rekrystalliseringsprosesser kan øke enantiomert overskudd (ee-verdi) opp til 99,95 %, som er kjerneteknologien for å sikre høy-renhet og høyaktiv medikamentsubstans.

Optimaliserte rensearbeidsflyter påvirker direkte urenhetsprofilen, produksjonskostnadseffektiviteten og stabil produksjonskapasitet for store partier. Denne tekniske funksjonen.

For farmasøytiske prosjekter påvirker API-kvalitet direkte den farmakologiske ytelsen til endelige doseringsformer:

Apremilast med høy renhet med strengt kontrollert kiral urenhet (R-enantiomer) sikrer konsistent målhemmende aktivitet batch-til-batch. R-isomeren viser svakere PDE-4-hemmingsaktivitet Otezla® He....

Lavkvalitetsmateriale som bærer høye ukjente urenheter kan introdusere bioaktivitet utenfor målet, forstyrre prekliniske analyseavlesninger eller forårsake uventede sikkerhetsrisikoer for ferdig legemiddel.

Det er grunnen til at cGMP-grade høyrenhet Apremilast (Større enn eller lik 99,0 % HPLC, kontrollert ee-verdi) kreves for kommersiell produksjon av generisk og klinisk utprøvingsmateriale. Pulver av forskningskvalitet er kun egnet for laboratoriescreening på et tidlig stadium.

Apremilast API er et aktivt farmasøytisk råmateriale, IKKE ferdig medisin. Det må behandles til kvalifiserte ferdige doseringsformer av lisensierte farmasøytiske produsenter før menneskelig bruk.

Vi leverer kun stoff-råstoff; vi gir ikke forslag til klinisk behandling.

Alle klinisk-relaterte uttalelser ovenfor er referert fra offentlige farmasøytiske forskriftsdokumenter kun for FoU-referanse.

Apremilast API med høy renhet (CAS:608141-41-9) er et regulert farmasøytisk legemiddelstoff. Du kan hente det fra cGMP-kompatible API-produsenter, farmasøytisk-fokuserte distributører og profesjonelle farmasøytiske B2B-plattformer.

Merk: Generelle kjemikalieleverandører tilbyr vanligvis kun materiale av forskningskvalitet, som ikke kan brukes til kommersiell produksjon av legemidler eller kliniske forsøk. Før du kjøper, vennligst bekreft produktkvalitet, ICH-kompatible spesifikasjoner og fullstendige støttedokumenter, inkludert COA, SDS, urenhetsprofil.

Hvis du trenger prøver eller bulkbestilling av Apremilast API med høy renhet, kan du gjerne kontakte oss for spesifikasjonsark og tilbud.

1. Forespørselsmetoder:
E-post:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106

Online direktemeldinger

2.Kontaktinformasjon:
Navn: Alice

Telefon:+8618509260106
E-post:alice@xaheshun.com

Populære tags: høyrent apremilast api (cas 608141-41-9), Kina høyrent apremilast api (cas 608141-41-9) produsenter, leverandører, fabrikk