| Produktnavn | Rosuvastatin kalsium |
| Synonymer | Rosuvastatin hemicalcium, ZD-4522 Kalsium |
| Kjemisk navn | Bis[(E)-7-4-(4-fluorfenyl)-6-isopropyl-2-[metyl(metylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl-3,5-dihydroksyhept-6-ensyre] kalsiumsalt (2:1) |
| CAS-nr. | 147098‑20‑2 |
| Utseende | Hvitt til off-white krystallinsk / amorft pulver |
| Molekylær formel | (C₂₂H₂₇FN₃O6S)₂Ca |
| Molekylvekt | 1001,14 g/mol |
| Renhet | 98,0 %–102,0 % (ved HPLC) |
| Løselighet | Litt løselig i vann og metanol; løselig i DMSO, DMF, acetonitril, aceton; pH-avhengig vannløselighet |
| Pakke | Kaldpakke-/ispakketransport, lystett påkrevd |
| Lagring | 2-8 grader, tett forseglet, beskyttet mot lys, fuktsikker |
| Holdbarhet | 24 måneder i original uåpnet emballasje |
Produktbeskrivelse
Hva er Rosuvastatin Calcium?
Rosuvastatin Calcium (også kjent som Rosuvastatin hemicalcium, CAS 147098‑20‑2) er en farmasøytisk-klasse statinklasse API (aktiv farmasøytisk ingrediens). Kjemisk sett er det hemicalciumsaltet av rosuvastatin, som eksisterer som hvitt-til-off-white krystallinsk pulver.
Det fungerer som et HMG-CoA-reduktasehemmer-råmateriale for farmasøytisk produksjon. Denne chirale forbindelsen krever streng kontroll over enantiomer renhet, relaterte urenheter, gjenværende løsningsmidler og tungmetaller for å oppfylle USP-EP-JP farmakopéspesifikasjoner. Stoffet er lysfølsomt og lett hygroskopisk, og krever lysbestandig, forseglet lavtemperaturlagring.
Rosuvastatin Calcium er utelukkende ment som et API-råmateriale for produksjon av ferdige legemidler og farmasøytisk laboratorieforskning. Det er ikke en ferdig medisin og kan ikke brukes til direkte menneskelig administrasjon. Sluttproduktprodusenter må overholde lokale farmasøytiske regulatoriske krav.
Lignende produkter for Rosuvastatin Calcium
| Produktnavn | CAS-nr. |
| Atorvastatin kalsium | 134523‑03‑8 |
| Simvastatin | 79902‑63‑9 |
| Pravastatin natrium | 81093‑53‑0 |
| Pitavastatin kalsium | 147511‑69‑1 |
| Fluvastatin natrium | 93957‑54‑7 |
Anvendelser av Rosuvastatin Calcium
1. Kommersiell produksjon av generisk legemiddel Det dominerende applikasjonsscenarioet. Brukes av generisk-farmafabrikker for kommersiell storproduksjon av ferdige doseringsformer. Følger strengt USP-EP-JP farmakopéstandarder for urenheter, kiral renhet og gjenværende løsemiddelkontroll. Egnet for formell GMP-verkstedproduksjon.
2. Farmasøytisk formulering og prosessutvikling For FoU-institutter og CDMO/CMO-laboratorier. Dekk pre-formuleringsstudie, screening av hjelpestoffkompatibilitet, optimalisering av oppløsningsprofil, utforskning av prosessparametere. Ingeniører må vurdere dens pH-avhengige løselighet, lysfølsomhet og hygroskopiske risiko under formeldesign.
3.Analytisk og kvalitetskontroll laboratoriearbeid Brukt for farmasøytisk analytisk metodevalidering, urenhetsprofilundersøkelse, tvungen nedbrytningseksperiment, stabilitetsstudie, komparativ testing mot referansestandarder. Mye brukt i interne QC-laboratorier og tredjeparts farmasøytiske testlaboratorier.
4.Biovitenskap og preklinisk forskning Levert som forskningskvalitetsråmateriale for prekliniske utprøvingsprosjekter, in vitro celleeksperimenter og dyremodellstudier. Ikke beregnet for kliniske forsøk på mennesker med mindre full regulatorisk godkjenning er oppnådd.
Fordeler med Rosuvastatin Calcium
1.Multi-farmakopé-kompatibel: Oppfyller USP-EP-JP monografistandarder, praktisk for global registrering av generiske legemidler.
2. Tett urenhet og kiral kontroll: Garantert høy enantiomer renhet og lavt relaterte stoffer, reduserer registreringsrisikoen for ferdige legemidler.
3. Stabil kalsiumsalt i fast form: Egnet for oral fast tablettproduksjon, god prosess tilpasningsevne for filmdrasjerte tablettproduksjon.
4.Mature analytisk database: Komplette offentlige farmakopétestmetoder, forenkler laboratoriemetodevalideringsarbeid.
5. Fleksibel forsyningskapasitet: Støtter små FoU-prøver og store kommersielle bulkpartier for farmafabrikker og CDMO-partnere.
6. Godt dokumentert referansebakgrunn: Rike offentlige forskningsdata tilgjengelig, bidrar til å forkorte tidslinjen for utvikling av generiske legemidler.
Pakking og forsendelse
Prøvepakning: 1g / 5g /10g, brunt hetteglass eller vakuum-lysbestandig aluminiumsfoliepose - Bulkpakking: 100g, 500g, 1kg, 5kg, 25kg; nitrogenfylt vakuum lystett indre foliepose + pharma-grade eksportfibertrommel -
Tilpasset emballasje aksepteres på forespørsel - Nøkkelkrav: lysbestandig, vakuumforseglet, fuktighetsbarriere for å kontrollere urenheter og kiral stabilitet Forsendelsesforslag: unngå høy luftfuktighet og direkte sollys; kjølekjedetransport valgfritt for lang utenlandstransport
Tilbakemelding fra kunder
KONTAKTSIDE
Du kan kjøpe USP-EP-JP grade Rosuvastatin Calcium API fra oss. Vi leverer forsknings- og utviklingsprøver i laboratorieskala og kommersielle bulkpartier. Komplette støttedokumenter inkludert COA, SDS og HPLC testrapporter er tilgjengelige. Vennligst send oss en forespørsel for tilbud, lagerstatus og pakkealternativer via:
1. Forespørselsmetoder:
E-post:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online direktemeldinger
2.Kontaktinformasjon:
Navn: Alice
Telefon:+8618509260106
E-post:alice@xaheshun.com
FAQ
Spørsmål: Hva er renheten og den kirale spesifikasjonen til Rosuvastatin Calcium API?
A: Analysen varierer fra 98,0 %-102,0 % ved HPLC; enantiomert overskudd (ee-verdi) Større enn eller lik 99,0 %. Hver batch leveres med COA.
Spørsmål: Hva er de anbefalte oppbevaringsforholdene for Rosuvastatin Calcium?
A: Oppbevares ved 2-8 grader, tett forseglet, beskyttet mot lys og fuktighet. Holdbarhet er 24 måneder i uåpnet originalemballasje.
Spørsmål: Hva er saltformen til PE 22-28, og kan du kontrollere TFA-rester?
A: Vårt standardprodukt er TFA (Trifluoracetat) saltform, egnet for mest generell in vitro-forskning. For sensitive in vivo-studier eller spesifikke formuleringer, tilbyr vi tilpassede acetatsalt- eller HCl-saltformer med en garantert motionbytte på over 95 %.
Spørsmål: Hvilke ferdige doseringsformer brukes Rosuvastatin Calcium hovedsakelig til?
A: Den brukes hovedsakelig for filmdrasjerte orale tabletter med umiddelbar utgivelse for generisk legemiddelproduksjon, også brukt til farmasøytisk FoU og analytisk laboratorietester.
Spørsmål: Hvilke stabilitetsrisikoer bør formulerere være oppmerksomme på?
A: Denne API-en er lysfølsom og lett hygroskopisk. Unngå sterk lyseksponering og miljø med høy luftfuktighet under produksjon og lagring.
Populære tags: rosuvastatin calcium api cas 147098‑20‑2, Kina rosuvastatin calcium api cas 147098‑20‑2 produsenter, leverandører, fabrikk
